- gsp认证现场检查项目，求药品零售企业经营质量管理制度目录？
- 药品零售企业GSP认证需要什么材料？
- 零售药店gsp认证需要做什么准备？
- 哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作？
- 零售药店GSp整改报告怎么写一般缺陷3项？
gsp认证现场检查项目，求药品零售企业经营质量管理制度目录？
按照GSP的要求，要建立以下制度： 1、有关岗位质量责任制度2、药品质量验收管理制度3、药品陈列管理制度4、药品养护管理制度5、药品销售及处方管理制度6、拆零药品管理制度7、经营服务质量管理制度8、药品不良反应/事件报告制度9、卫生和人员健康管理制度10、人员教育、培训及考核的管理制度11、不合格药品的管理制度12、顾客退换货处理制度13、药品有效期管理制度14、中药饮片销售管理制度（不经营中药饮片可不要）15、质量信息管理制度16、质量管理制度检查考核制度17、冷藏药品管理制度（不经营冷藏药品可不要）18、首营品种、首营供应商审核制度19、药品采购制度申报药品零售许可证或GSP认证时，只需要申报目录即可。
药品零售企业GSP认证需要什么材料？
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
3、企业实施gsp情况的自查报告；
4、企业负责人员和质量管理人员情况表；
5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
7、企业所属经营单位情况表；
8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的平面图。
零售药店gsp认证需要做什么准备？
药店GSP认证需要具备以下设施
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。
2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。
3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。
4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。
5、验收药品时用的开箱剪刀。
6、拆零药品时用的药匙、药袋。
7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作？
省级药监部门负责批发企业及连锁总部的gsp认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。
零售药店GSp整改报告怎么写一般缺陷3项？
XXXXXX药房文件认证整改字【XX】号 整 改 报 告 XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心：XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的认证检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情况报告如下：一、6006项：质量档案内容不全整改措施：整理收集药房经营的新品种、主营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单，收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果：收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒；补填了相关记录内容，完善了药品质量档案。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX二、6504（还是6503？6503针对从事质量管理的人员，这个是6504项）项：企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够 整改措施：由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训，针对验收、养护等重要岗位编制培训资料进行强化培训并进行考核。 整改结果：从事验收、养护等人员的岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会，考核结果全部合格。教育培训材料、记录、考核结果已按要求以存入教育培训档案。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日三、7706项：部分陈列药品未集中存放于拆零专柜 整改措施：将已拆零药品按规定集中存放于拆零专柜。 整改结果：已按规定集中存放。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 四、7801项：企业对陈列药品未全部按月检查并记录 整改措施：由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。 整改结果：药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查，作了相应的记录并按规定存档。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 五、7802项：企业未定期检查储存药品的质量并记录整改措施：由药品养护员按规定定期检查储存药品的质量并记录。 整改结果：药品养护员按规定定期检查储存的药品，并对质量状况作了相应的记录并按规定存档。 责任人：XXX 检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 以上五项一般缺陷问题现已全部落实到位，我们将按GSP要求继续严格执行下去。 特此报告，请审查。 XXXXXXXXXXX药房 XXXX年XX月XX日 注：1.以上所整改内容要有实际记录，存档备查 2..若是6503项，措施为从事质量管理的人员将按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育，整改结果：按规定每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
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